01
关键知识点
- 4.1 组织环境
- 4.2 相关方需求
- 4.3 体系范围
- 4.4 过程方法
实操练习
- 画出一个制造企业 COP/MOP/SOP 过程图
- 为一个过程定义输入、输出、KPI 和责任人
本章交付物
- 相关方矩阵
- 过程清单
- 乌龟图
落
落地学习方法
本体系不是只记概念，每章都要按“条款 → 流程 → 表单 → 证据 → 整改”的方式完成。
学习时必须回答
- 这个要求对应企业哪个流程？
- 哪个岗位负责，哪个岗位配合？
- 需要留下什么记录或台账？
- 审核员到现场会看什么证据？
- 发现不符合后如何纠正、验证和防再发？
本体系作品集
- 一套核心表单模板
- 一份审核检查表
- 一个真实或模拟案例报告
- 一份整改闭环跟踪表
02
关键知识点
- 质量方针
- 职责权限
- 顾客导向
- 领导作用证据
实操练习
- 设计一份质量职责矩阵
- 列出领导层审核问题 10 条
本章交付物
- 质量方针宣贯记录
- 职责权限矩阵
03
关键知识点
- 风险和机遇
- SMART 质量目标
- 变更策划
实操练习
- 给生产过程做风险清单
- 写 3 个可量化质量目标
本章交付物
- 质量风险清单
- 质量目标分解表
- 变更评审表
04
关键知识点
- 能力意识
- 基础设施
- 监视测量资源
- 组织知识
- 文件化信息
实操练习
- 检查一份文件是否受控
- 设计岗位能力评价表
本章交付物
- 培训矩阵
- 设备台账
- 量具台账
- 受控文件清单
05
关键知识点
- 运行策划
- 顾客沟通
- 合同评审
- 设计开发输入输出
- 设计验证确认
实操练习
- 模拟一份订单合同评审
- 列出设计开发审核问题
本章交付物
- 合同评审记录
- 设计开发计划
- 阶段评审表
06
关键知识点
- 外部供方控制
- 生产服务提供
- 标识追溯
- 产品放行
- 不合格输出
实操练习
- 设计供应商月度评分表
- 写不合格品隔离流程
本章交付物
- 供应商评价表
- 生产控制检查表
- 不合格品处理单
07
关键知识点
- 顾客满意
- 绩效分析
- 内部审核
- 管理评审
实操练习
- 编制年度内审计划
- 列出管理评审输入输出
本章交付物
- 年度内审计划
- 内审检查表
- 管理评审报告
08
关键知识点
- 不合格
- 纠正措施
- 根因分析
- 有效性验证
- 持续改进
实操练习
- 用 8D 处理客户投诉
- 判断整改是否有效
本章交付物
- 8D 报告
- 5Why 分析表
- 纠正措施跟踪表