一、核心字段
- 过程名称与边界用于形成可追溯、可审核、可整改的证据。
- 输入/输出用于形成可追溯、可审核、可整改的证据。
- 责任部门用于形成可追溯、可审核、可整改的证据。
- 过程绩效 KPI用于形成可追溯、可审核、可整改的证据。
- 风险与控制措施用于形成可追溯、可审核、可整改的证据。
- 相关文件和记录用于形成可追溯、可审核、可整改的证据。
二、适用场景
组织环境与过程方法
内审策划
管理评审输入
三、审核时怎么查
- 表单是否和程序文件要求一致？
- 填写人、审核人、日期、判定结果是否完整？
- 记录是否能追溯到具体产品、过程、区域或人员？
- 异常项是否进入整改闭环？
- 抽样记录和现场实际是否一致？
四、下载与落地
可先下载 CSV 模板，在 Excel/WPS 中打开后按企业实际流程补充字段、责任人、保存期限和审批要求。
五、常见问题
字段很多，但关键判定和责任人缺失。
表单有填写，但没有审核或批准记录。
记录不能追溯到具体批次、工序或区域。
异常只记录，没有整改措施和有效性验证。